①医疗器械名称:全数字彩色多普勒超声诊断仪
②医疗器械生产企业名称:徐州贝尔斯电子科技有限公司
③医疗器械注册证号:苏械注准20182060603
④医疗器械广告批准文号:苏广审准许字[2024]第005549号
⑤注:购买后请仔细阅读产品说明书,注意相关事项,具体详见产品说明书
BLS-X3参数
系统技术规格及概述 | 1.1主机 彩色多谱勒超声波诊断仪包括: • 15寸彩色液晶显示器 探头接口≥2个 • 二维灰阶成像部件 • 频谱多谱勒显示及分析系统 • 彩色多谱勒超声波诊断部件(包括彩色、能量) • 组织谐波成像 • 斑点噪声抑制技术,要求多级可调 • 二维和彩色多谱勒双幅实时显示模式 • 二维\彩色多普勒\频谱多普勒三同步显示模式 • 多倍波束合成 • 图像局部放大功能(放大倍率≥8倍) • 图像自动优化(包括应用于二维、彩色及频谱模式) • 支持语言,包括英语,中文 • 支持自由臂三维组件 | |
2 | 测量/分析 | 2.1常规测量软件包,多普勒测量、彩色速度测量、自动频谱测量 2.2 一般测量(距离测量、椭圆及描迹测量面积周长、体积测量) 2.3 妇产科测量,妇科/产科专用测量及分析,含双胎测量、胎儿生理评分、中国人群产科公式 2.4 全科测量软件包:腹部、妇科、产科、泌尿、小器官、血管 2.5 多普勒测量及分析(自动计算测量参数) |
3 | 回放 | 3.1 所有模式下可用 3.2 支持手动、自动回放 3.3 图像存储与(电影)回放重现单元:支持同步存储 3.4 B模式最大电影存储容量≥17000帧 3.5 C模式最大电影存储容量≥14000帧 |
4 | 技术要求 | 4.1 系统通用功能 4.1.1 监视器:≥15寸高清晰、医用专业彩色液晶显示器 4.1.2 主机探头接口数: ≥2个 4.1.3 安全标准:符合商品安全质量要求 4.2 探头规格 4.2.1 频率: 宽频带变频探头,两维和彩色独立变频 4.2.2凸阵和线阵探头探头具有≥4种频率的变频范围 4.2.3凸阵,频率范围: 2.0-10.0MHz 4.2.4 线阵,频率范围: 5.0-10 MHz 4.3二维灰阶模式 4.3.1 数字化声束形成器 4.3.2 数字化全程动态聚焦,数字化可变孔径及动态变迹 4.3.3 发射声束聚焦:发射≥8段 4.3.4 最大显示深度:≥30cm 4.3.5 TGC: ≥8段 4.3.6 二维灰阶:≥256 4.3.7 动态范围: ≥150 4.3.8 具有空间复合成像技术 4.3.9 增益调节: B/M/D分别独立可调,≥100 4.3.10 预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳图像检查条件 4.3.11 扫描帧率:诊断深度18cm,全视野时≥90帧/秒 显示帧数等级 4.3.12 B模式最大帧频400帧/秒 4.4 彩色多普勒成像 4.4.1 显示方式:B/C、B/POWER、B/C/PW 4.4.2 多普勒频率≥2段可视可独立调节 4.4.3 B/Color双幅实时显示 4.4.4 扫描帧率最大帧频≥233帧/秒 4.5 频谱多普勒模式 4.5.1显示方式:B, PW,B/PW, B/C/PW等 4.5.2最大速度: ≥4.6m/s 4.5.3最小速度: ≤1cm /s 4.5.4取样宽度及位置范围: 0.5-20mm |
5 | 探头规格 | 5.2 探头规格 5.2.1 频率: 宽频带变频探头,两维和彩色独立变频 5.2.2 凸阵和线阵探头探头具有≥4种频率的变频范围 5.2.3 腹部探头一把,凸阵,频率范围: 2.0-6.0MHz 5.2.4 浅表探头一把,线阵,频率范围: 5.0-10 MHz |
6 | 外设和附件 | 6.1 数字化超声图像硬盘存储≥120G 6.2 配置一体化工作站系统,支持病人基本信息与单个病人图像信息同步预览 6.3 2个USB2.0接口,图像可直接储存硬盘或移动储存设备 6.4 彩色图文打印机 |
7 | 备件、技术、维修服务及培训要求 | 7.1 免费提供专业技术人员现场技术培训,保证使用人员正常操作。 7.2 保期1年及以上,使用寿命不低于5年。 |