①医疗器械名称:全数字超声引导妇科宫腔手术仪
②医疗器械生产企业名称:徐州贝尔斯电子科技有限公司
③医疗器械注册证号:苏械注准20162181188
④医疗器械广告批准文号:苏广审准许字[2024]第005548号
⑤注:购买后请仔细阅读产品说明书,注意相关事项,具体详见产品说明书
显示模式 | 具备B、B+B、4B、B+M、M型 | |
腹部探头 | 1、最大探测深度250mm。 2、纵向(轴向)分辨率:≤2mm(深度≤80mm)、 ≤3mm(80mm<深度≤130mm); 3、横向(侧向)分辨率:≤3mm( 深度≤80mm)、 ≤4mm(80mm<深度≤130mm; 4、几何位置精度误差:横向:≤15% 纵向 ≤10%; 5、扫描角度:35°—60°可调。 | |
阴道专用探头 | 1、探测深度:≥40mm; 2、纵向(轴向)分辨率:≤1mm(深度≤40mm); 3、横向(侧向)分辨力:≤2mm( 深度≤30mm); 4、几何位置精度误差:横向:≤10% 纵向 ≤5%; 5、扫描角度:152° | |
电动吸引器 | 1、手术用负压值在设定范围自动控制。 2、负压调节范围:0.02MPa—0.09 Mpa 3、瞬间抽气速率≥20L/min。 4工作噪声:≤60dB。 | |
测量功能 | 常规测量(距离、周长、面积、体积、比例);心脏测量(左心室、主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣、三尖瓣、心率);产科测量(双顶径、股骨长、腹围、头围、头臀长、孕囊、胎重、胎龄、预产期),报告自动生成 | |
探头接口 | ≥2个,主机具有直接的激活探头接口 | |
显示器 | 10寸显示器 | |
体位标记 | 40种, | |
动态范围 | 100-130dB,有参数预置,可自行设定动态范围、边缘增强、帧相关、γ校正。 | |
增益控制 | 8段TGC,总增益分别可调 | |
成像技术 | THI组织谐波成像技术 | |
★通道 | 具有数字波束形成器32路AD采样通道 | |
图像倍率 | 16级深度可调 | |
图像处理 | 图像平滑/锐化、组织谐波、伽玛校正,边缘增强,直方图统计等多种图像处理技术 | |
★图像调节 | 上下、左右、黑白、焦点数、焦点位置、焦点间距、线密度、帧相关、M速度、声功率等可调 | |
电影回放 | ≥500帧,可手动或自动回放 | |
探头接口 | 双接口能实时激活并自动识别探头 | |
适用范围 | 适用超声实时监视下进行人工流产、取出或放置宫内节育器妇科手术。 | |
外接端口 | 高速USB2.0(设备)、RS-232口、 VIDEO OUT视频输出 | |
系统具有诊断报告功能、注释功能、穿刺引导功能等。 | ||
全数字波束形成技术,深度可视可调 | ||
采用吸引器与主机分体化设计。 | ||
超声专用阴道扩张器能与专用探头配套使用。 | ||
设备在5年内如需修换零部件,其材料必须保证购买时材料的价格。 | ||
基本配置:全数字超声引导妇科宫腔手术仪的主机一台,与之配套的特制探头一只、腹部探头一只,专用卡接双翼阴道扩张器5套、10寸显示器、负压吸引器1套。 | ||
设备安装后,免费培训用户1~2人,直到用户能使用时为准。 | ||