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①医疗器械名称：全数字彩色多普勒超声诊断仪

②医疗器械生产企业名称：徐州贝尔斯电子科技有限公司

③医疗器械注册证号：苏械注准20182060603

④医疗器械广告批准文号：苏广审准许字[2024]第005549号

⑤注：购买后请仔细阅读产品说明书，注意相关事项，具体详见产品说明书

BLS-X1技术参数

1.    设备用途说明

用于腹部、心脏、妇科、产科、泌尿科、小器官、儿科、血管等方面的检查。

2.    主要技术参数及要求：

2.1          机器尺寸、重量

1.                 大小：宽400mm * 高394mm * 厚172mm

2.                 重量：裸机7.5kg，带一个探头8.2kg，带两个探头8.9kg。

2.2          显示器

高分辨率15寸LCD显示器

2.3          ★全数字化成像技术

1. 多波束合成

2. 实时逐点动态聚焦成像

3. 脉冲反相谐波复合成像

4. 空间复合

5. 图像增强降噪

2.4          成像模式

1.                 B模式

2.                 M模式

3.                 Color(彩色多谱勒)模式

4.                 PDI(能量多普勒)模式

5.                 PW(脉冲多普勒)模式

2.5          图像显示模式

B、2B、B+M、4B、M、B+Color、B+PDI、B+PW、B+Color+PW、B+PDI+PW、★B+C/PDI双实时

2.6          支持的探头

1.                 3C6C凸阵探头

2.                 7L4C线阵探头

3.                 6E1C腔内探头

4.                 6C15C微凸探头

5.                 6I7C直肠探头；

探头频率：2.5-10.0MHz

探头插座：2个

2.7          支持的频率

B/M：3档基波频率+2档谐波频率；

Color/PDI：  2档

PW:  2档

2.8          ★电影回放

1.                 2D模式,B最大: ≥5000帧，Color, PDI最大：≥2500帧；

2.                 时间线模式(M, PW), 最大：≥ 190s

2.9          图像放大

实时扫描（B、B+C、2B、4B）状态: 无极放大

2.10     图像存储

1.                 支持JPG、BMP、FRM图像格式和CIN、AVI电影格式

2.                 支持本地存储；

3.                 ★支持DICOM，符合 DICOM3.0标准

4.                 ★内置工作站：支持大容量硬盘(≥500GB)，支持病人数据检索与浏览

2.11     ★系统语言

1.                 中文/英文/西班牙文操作系统与语言环境，根据用户需求，可扩展支持其他语言；

2.                 全屏幕中英文注释输入，中文输入法≥2种，其中有五笔输入法；

2.12     测量计算软件包

腹部、妇科、产科、小器官、心脏、血管等

2.13     ★电池

内置大容量锂电池，可续航1小时以上，屏幕提供电量显示信息

3.       图像参数

3.1  B模式

1.                 灰阶映射：≥15档

2.                 噪声抑制：≥8档

3.                 帧相关：  ≥8档

4.                 边缘增强：≥8档

5.                 图像增强：≥5档

6.                 空间复合：开关可调

7.                 扫描密度：高、中、低

8.                 图像翻转：上下、左右

9.                 最大扫描深度：≥320mm

3.2  M模式

1.                 扫描速度（Sweep Sleep）：≥5档可调

2.                 线平均（Line Average）：≥8档

3.3  PW模式

1.                 SV 大小/位置：SV大小1.0–8.0mm可调

2.                 PRF：≥16档，0.7kHz-9.3KHz可调

3.                 扫描速度（Sweep Sleep）：≥5档可调

4.                 校正角度（Correction Angle）：-85°~85°，步长5°

5.                 谱图翻转：开关可调

6.                 壁滤波：≥4档可调

7.                 多谱勒声音：≥20档

3.4  Color/PDI模式

1.                 PRF：≥15档，0.6KHz – 11.7KHz

2.                 彩色图谱（color map）：≥4种

3.                 彩色相关：≥8档

4.  后处理：≥4档

4. 测量及计算

1.                 B/C模式常规测量：距离、面积、周长、体积、角度、面积比率、距离比率

2.                 M模式常规测量：时间、斜率、心率、距离

3.                 Doppler模式常规测量：心率、流速、流速比、阻力指数、搏动指数、手动/自动包络、加速度、时间、心率

4.                 产科B、PW模式应用测量：包括全面的产科径线测量、体重、单胎孕龄及生长曲线、羊水指数、胎儿生理评分测量等

5.                 妇科B模式应用测量

6.                 心脏B、M模式应用测量

7.                 血管PW模式应用测量

8.                 小器官B模式应用测量

9.                 泌尿B模式应用测量

10.               儿科B模式应用测量

11.               腹部B模式应用测量

5. 整机标准配置及选配件

标准配置：

1.                 全数字主机 1台(主机内置500G硬盘)；

2.                 1个3C6C凸阵探头；

3.                 1个7L4C线阵探头；

4.                 说明书一本；

5.                 电源线一条；

选配件：

1.       6E1C腔内探头；

2.       6C15C微凸探头；

3.       6I7C直肠探头；

4.       USB报告打印机；

5.       黑白视频打印机；

6.       彩色视频打印机；

7.       穿刺架；

8.       台车；

9.       脚踏开关；

10.   U盘及USB延长线；